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枸橼酸西地那非片有什么作用如何鉴别

发布时间:2020-07-13 13:07:40 阅读: 来源:角钢厂家

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药物鉴别试验反映的是该药物在某些物理、化学、或生物学的性质特征。是根据药物的分子结构、理化性质,用规定的方法判断药物的真伪。

那么,枸橼酸西地那非片有什么作用?如何鉴别?

枸橼酸西地那非片为片剂。本品适用于治疗勃起功能障碍。对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。

枸橼酸西地那非片的鉴别:

(1)本品含量测定项下所附的色谱图中,供试品溶液主成分的保留时间应与对照品溶液主成分峰的保留时间一致。

(2)取本品一片,加入25ml甲醇-水-氨水(75:25:1)混合溶剂,振摇使崩解,超声2分钟,旋转混合1分钟,以每分钟3000转离心15分钟,取5ml上清液,以混合溶剂稀释至10ml,摇匀,作为供试品溶液。另取枸橼酸西地那非对照品,以混合溶剂制成每1ml中约含西地那非0.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,取上述两种溶液各5(l,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙醇-氨水(30:70:1)为展开剂,层析缸预先以展开剂饱和至少20分钟。展开后晾干,在碘蒸汽中薰5分钟后,置254nm紫外灯下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置中华人民共和国国家药品监督管理局发布中国药品生物制品检定所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订辉瑞制药有限公司(中国(大连)提出本标准自2000年2月19日起试行,试行期3年保护期12年,保护期内,其它单位不得仿制应与对照品溶液的主斑点相同。

(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(2)(中国药典1995年版二部附录III)。

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